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江蘇、??诘仁∈谐雠_利好政策,以“真金實銀”支持新藥研發

2024年03月05日 13:45:26來源:制藥網點擊量:39189

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  【制藥網 政策法規】2024年以來,生物醫藥產業發展勢頭依舊強勁,與此同時,從國家到地方的政策紅利還在不斷釋放,將推動生物醫藥產業加速邁入“快車道”。僅在近期,就有江蘇省等多地出臺利好政策,以“真金實銀”支持新藥研發。
 
  3月1日,江蘇省出臺創新藥械獎勵政策實施方案,方案明確,省級對2023年度獲批的每個創新藥、改良型新藥、三類創新醫療器械,分別給予1000萬元、330萬元、660萬元的獎勵。委托外省生產的創新藥械,按照省內生產獎勵標準的70%安排資金支持。
 
  根據項目清單,本次獎勵涉及20家企業,支持26個創新藥械,包含8個創新藥、9個改良藥、9個創新醫療器械,共安排1.66億元獎勵資金。方案強化免申即享、直達快享方式支持企業發展。
 
  據悉,在江蘇省內生產的創新藥械,將參照《省政府印發關于促進全省生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》明確的標準,省級對于每個創新藥、改良型新藥、三類創新醫療器械,分別給予1000萬元、330萬元、660萬元的獎勵。委托外省生產的創新藥械,按照省內生產獎勵標準的70%安排資金支持。
 
  江蘇省財政廳擬從2024年江蘇省制造強省建設專項資金中安排獎勵資金16610萬元。其中:8個創新藥獎勵7700萬元、9個改良型新藥獎勵 2970萬元、9個三類創新醫療器械獎勵5940萬元。
 
  上述實施方案3月1日起公示,公示期結束資金將直接打入企業賬戶。
 
  除了江蘇省以外,??诮找灿“l《??谑嘘P于支持生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》(下稱《措施》)。據悉,《措施》針對生物醫藥產業鏈規定了多項以“真金白銀”支持新藥研發的政策。
 
  例如,《措施》規定,對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥(同一品種不同適應癥或不同劑型的合并計算,下同),承諾取得批件后24個月內落地本企業生產,每個項目按臨床研究實際支出給予研發單位15%一次性獎補,獎補高的可達1000萬元,同一年度每個單位累計高的獎補可達2000萬元。
 
  對完成Ⅲ期臨床試驗研究的2類新藥,承諾取得批件后24個月內落地本企業生產,每個項目按臨床研究實際支出給予研發單位10%一次性獎補,獎補高的可達600萬元,同一年度每個單位累計高的獎補可達1000萬元。
 
  對完成Ⅲ期臨床試驗研究的3類、4類仿制藥,承諾取得批件后24個月內落地本企業生產,每個項目按臨床研究實際支出給予研發單位5%一次性獎補,獎補高的可達300萬元,同一年度每個單位累計高的獎補可達500萬元。
 
  為鼓勵新藥研發和自主創新,《措施》規定,醫藥企業新取得國家藥品注冊批件后,24個月內落地本企業生產的,按藥品品種和劑型分類,給予一次性獎勵。
 
  此外,《措施》對醫藥企業當年單個品種銷售收入達到或超過1億元的、銷售收入超過10億元均給予相應的獎勵,對入圍國家藥品集中帶量采購或區域性藥品集中帶量采購前三順位的品種也將給予獎勵支持。
 
  《措施》自2024年3月31日起施行,有效期至2025年12月31日。有關扶持獎勵補助、資助等的起始時間認定,以及測算時間自2023年1月1日起。
 
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