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天水機械:“以誠信贏天下 以質量求生存”,純水設備等重磅產品亮相API China展

——專訪南京天水機械設備有限公司大區經理張超

2023年10月31日 14:08:58來源:制藥網編輯:阿多點擊量:65336

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  【制藥網 人物訪談】目前,我國制藥產業采用的工藝用水大部分都是純化水,因其含雜質少,可以為藥品的質量保駕護航,并滿足藥典的要求。近年來,隨著醫藥行業監管趨嚴,藥企對于純化水設備的品質標準以及供應廠家的綜合服務要求越來越高,這也使得純化水設備廠家不得不加快轉型升級的步伐。
 
  10月18-20日在南京國際博覽中心舉辦的第89屆API China 展上,出現了眾多純化水設備廠家的身影。其中,南京天水機械設備有限公司展臺前相當熱鬧,客戶咨詢聲幾乎此起彼伏。那么,這家公司究竟有何魅力呢?借此機會,制藥網采訪了公司大區經理張超,就天水機械在水處理領域的優勢、公司在產品質量打造的獨特之處、公司本次參展的代表性產品作了探討。
 
 
  天水機械主營3個板塊
 
  天水機械成立于2011年,是高新技術企業,也是國家科技型中小企業。據張經理介紹,在品牌資質方面,公司擁有固定式、D類壓力容器制造資質,同時,在產品線質量控制方面,公司通過了ISO9001和CE認證,擁有多項自主發明、實用新型和PLC控制系統軟件著作權。
 
  目前,天水機械主要的產品包括3個板塊,一是制藥用水設備系統,分別包括純化水系統、后期的二級RO系統、純蒸汽發生器系統等;二是壓力容器類的D類承壓的反應釜設備,包括一些不銹鋼的配件系統;三是所有的供用管道工程,包括GC類壓力管道。
 
  在水處理領域,天水機械具有雄厚的技術實力,可靠的產品質量,高標準的質保體系和內在的技術含量,可以依據FDA、CGMP、QS的要求,為客戶精心設計制造符合多方面標準的高品質裝備。產品廣泛服務于醫藥、化工、電子、食品等多個領域。
 

 
部分參展產品展示
 
  以誠信贏天下,以質量求生存
 
  天水機械自成立以來,堅持“以誠信贏天下,以質量求生存”。那么,公司在產品質量打造方面究竟有哪些獨特之處?在日常生產中又是如何嚴格把關的呢?
 
  “目前在日常生產中的質量把關,我們主要對售前、生產安裝的過程當中以及售后這三個板塊進行詳細的分解。”張經理介紹,在售前環節,天水機械和客戶的第一通電話接通以后,會實現一個UI的明確明細需求,據此雙方可以進行多次的電話溝通,見面會議,或者網上會議,更進一步明確客戶的需求,在對接客戶的需求當中,天水機械團隊會根據公司類似的項目、成功經驗來提供一些合理的建議,隨后公司的專業團隊、技術人員進行方案的設計,溝通當中也會吸收一些好的主題、方案或見解,選出最優的方案,體現公司專業的一面。另外,在現場勘測當中,公司可以依據廠區的平面布置,設計一些類似于設備定制的平面布置圖,三維動態圖。
 
  “在售前工作結束以后,簽訂完合同,我們就進行下一步的生產加工制作過程,生產加工制作過程其實就是一個工廠的標準化作業系統,主張人員、機器、材料、方法、環境,簡稱‘人、機、料、法、環’。”
 
  其中,“人”即公司從人員當中定下所有的操作人員和核心的技術部門,其均持有國家級頒發的焊接證書,均持證上崗,張經理強調,因為必須要有專業的技能,對應專業的設備,公司才能有安全保障。
 
  機器,包括切割機、高噸位卷板機、銅鐵自動焊、管道自動焊等一系列公司經常運用到的加工設備設施,以及檢測設備。
 
  在檢測方面,天水機械非常注重,配備有專業的檢測設備。“因為公司延續的是ISO9001的質量標準,從來料開始,公司的高速、快捷光譜儀就得檢測,如檢測來料的不銹鋼材質是304或316,有沒有符合公司預期的材料標準、客戶的需求標準、國家級的定位標準等。同時,對厚度、材質的粗糙度,我們也有專業的檢測儀器。另外,焊接制作完成以后,我們還有一個碳酸檢測報告,內窺鏡檢測,不管是管道的,還是我們壓力容器,來自國家來自第三方的檢測,我們都是嚴格按照標準來執行。”
 
  待材料檢測完成后,公司就開始正常的加工方法方式,張經理表示這一環節也比較關鍵,因為方法方式可供性的東西比較多,首先就是人員與機器的磨合,“我們必須行成一個標準化,有了依照,形成的工作習慣包括人員素養都會有所提高,在這種情況下我們生產出來的設備的精度、標準度、合格率也有所提升,如果就機械焊出材質材料報告,可能同時會出現一些人為去操作的風險,但通過SOP人員操作的失誤率就基本為零。”
 
  張經理表示,在方法方式這方面,公司在檢測環節會協助上述一些檢測儀器進行質量標準的體現,從ISO9001或者CEO認證質量體系過程當中來做,形成SOP,就是希望在產品過程當中能夠做到最好。
 
  此外,在后期的環境方面,天水機械擁有獨立的倉儲、獨立的生產區域、加工區域、辦公區域,全面配套。而正是在這種“人、機、料、法、環”的情況下,天水機械堅持以質量為前提,將整個系統包括制藥工程做到了專業水平。
 

 

 
客戶咨詢與交流
 
  有誠信,更有社會責任感
 
  除了嚴格把關產品質量,誠信服務客戶以外,天水機械在前行的過程中也不忘懷有一份社會責任感。
 
  張經理坦言,“經過疫情三年的洗禮,我們天水機械在致力于服務客戶的同時,在質量打底的情況下,我們在社會責任方面還是迎難而上的。”
 
  其回憶道,在疫情初期,天水人員有的隔離,有的居家辦公,但公司的生產工廠還是在非常困難的情況下堅持了幾日的生產。
 
  “當時我們在一些核酸檢測試劑生產企業沒有運轉設備生產材料的情況下,為其提供了相關的加工設備。而在疫情結束以后,人們對病毒性感染形成了標準化,更多考慮口服類的抗病毒的藥物,比如布洛芬口服懸液等,針對這一領域我們也一直在提供純化水設備。所以我認為我們對社會還是作出了一些小小的貢獻吧。”
 

 
客戶咨詢與交流
 
  兩款重磅產品亮相展會
 
  在本次展會上,天水機械也帶來了一些代表性的產品,包括二級反應RO+EDI的純水設備、銹鋼壓力容器儲罐等。為了更好地讓大家了解這些重磅產品,張經理也在現場進行了詳細的介紹。
 
張經理現場介紹參展產品
 
  首先其介紹的是天水機械的二級反應RO+EDI的純水設備,目前純化水設備在制藥用水領域起著至關重要的作用,包括口服液、抗病毒藥物、固體、粉劑都需要用到純化水設備,而天水機械的這款二級反應RO+EDI的純水設備純化水設備是一個三噸每小時的純水設備,所用的不銹鋼的選材包括儀器儀表、管道、閥門、流量計等,都是采用國內一線品牌+一線品牌的組合,可以保證設備的性能穩定。
 
  張經理著重介紹了這款純水設備的電導率,“我們的電導率由國內的一線品牌,和進口的一線、二線品牌來組合,因為制藥用水行業需要根據產品定位來選擇,比如你是美國FDA、歐盟CE標準,就需要按照國際品牌來選擇,比如梅特勒-托利多、德國寶利;如果你是國內GMP口服類的產品比如口服液、固體制劑、粉劑,就要考慮一些性價比的品牌,比如今天我們帶來的上海程斯這個品牌。另外,我們的中控系統所有的poc都是采用德國西門子的,整體設計形成一個標準的一體機設計,這樣的設計具有廠房的結構設計、空間部分的優勢,用上我們在檢修、運輸、整體模板化設計方面都非常便利。”張經理說,目前在國內Gmp項目當中純化水的利用率非常廣泛,除此之外,公司還有一些注射用水設備因為場地原因未能帶來現場。
 
  第二款天水機械的參展產品則是不銹鋼壓力容器儲罐。張經理介紹,“現在我們所看到的這個反應釜設備的外部半管設計,主要是針對罐體的加熱、冷卻。”鏡頭跟進后,其又接著介紹了該反應釜的蓋帽、連接法蘭螺絲,“我們會發現這個反應釜的內部結構有一層白色的涂層,這是因為我們在原料藥當中經常會遇到的一些酸堿性的產品、物料,它們接觸到不銹鋼會產生一個氧化腐蝕性,對此我們作了一些涂層處理,叫F40涂層,包括攪拌機、電機密封、上蓋、進口管道部分,我們都進行了涂層處理,將物料與罐體不銹鋼進行隔絕,這樣就很好地對不銹鋼罐體的穩定性進行了一定的保護,不至于三天兩天不銹鋼就發生了氧化,影響物料,所以目前這也是行業內運用比較多的防腐涂層的處理工藝。目前這款設備主要在原料藥領域應用的比較多。”
 
張經理現場介紹參展產品
 
  接著,張經理對不銹鋼小容量注射劑的攪拌設備進行了介紹,“我們整體罐子采用壓力容器承壓設計,這個罐子可以通過供應蒸汽的加熱,包括水的降溫,在攪拌的過程當中,我們對在線的溫度、壓力、包括PH值、攪拌取樣等,都可以進行一個實時的在線監測,目前這個攪拌罐在我們生物醫藥類似于我們口服溶液制劑、包括注射劑領域,應用的比較多。”
 
張經理現場介紹參展產品
 
  上述便是天水機械成套的標準化的攪拌系統攪拌罐的一個形成產品領域,張經理稱,“在這個過程當中,公司起初的包括不銹鋼的容器,承壓,供應管道等,集成了一個大的生物醫藥工程系統,所以,我們在立足于當前產品穩定、質量可靠的情形下,還作了一些產品立項性的研發,包括poc的軟件著作權等,這些都是近幾年發展重心的考慮方向。”
 
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