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Bio-ONE 2023第五屆生物工藝產(chǎn)業(yè)年度峰會(huì )

2023年10月25日 15:48:40來(lái)源:佰傲谷點(diǎn)擊量:26783

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  【制藥網(wǎng) 會(huì )議論壇】生物制品結構高度復雜,制備過(guò)程包含多個(gè)工藝步驟,做產(chǎn)品即是做工藝,稱(chēng)得上“工藝即產(chǎn)品”。
 
  真正理解生物工藝并對其進(jìn)行優(yōu)化需要卓越的技術(shù)能力。在生物制品與創(chuàng )新藥研發(fā)層面,我們已逐漸可以與歐美媲美。但市場(chǎng)競爭風(fēng)云變化,優(yōu)化單一層面目前并不能滿(mǎn)足需求。
 
  Bio-ONE深耕生物工藝四年多,累積匯聚工藝匠人4000多人。今年特別提出“簡(jiǎn)化 優(yōu)化 強化”三大策略,希望通過(guò)這三大策略的攻關(guān)求索,結合智能化制造技術(shù)、結合工藝匠人技術(shù)躍升、結合公司精益運營(yíng)經(jīng)驗,推動(dòng)上下游全流程工藝突破,進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量與研發(fā)效率。
 
  2023年11月22-23日(周三、周四),由華東理工大學(xué)和佰傲谷BioValley聯(lián)合主辦的生物工藝的行業(yè)會(huì )議——2023第五屆生物工藝產(chǎn)業(yè)年度峰會(huì )(Bio-ONE2023)將在上海舉辦。峰會(huì )以簡(jiǎn)化、優(yōu)化、強化為主旨,聚焦全球新工藝技術(shù),囊括抗體、細胞與基因治療、核酸藥物等多個(gè)領(lǐng)域,共研工藝放大與商業(yè)化的優(yōu)解。
 
  大會(huì )信息
 
  指導單位 | 中國微生物學(xué)會(huì )、上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心
 
  主辦單位 | 華東理工大學(xué)、佰傲谷BioValley
 
  協(xié)辦單位 | 中國食藥促進(jìn)會(huì )疫苗及生物制品質(zhì)量評價(jià)與標準專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
 
  支持單位 | “科創(chuàng )中國”生物醫藥產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)團、美國華人生物醫藥科技協(xié)會(huì )(CBA)
 
  大會(huì )時(shí)間 | 2023年11月22-23日
 
  大會(huì )地點(diǎn) | 上海建工浦江皇冠假日酒店
 
  大會(huì )規模 | 1500人
 
  日程安排
 
  主論壇:簡(jiǎn)化·優(yōu)化·強化
 
  11月22日上午
 
  09:00-09:10
 
  歡迎致辭
 
  09:10-09:20
 
  揭牌儀式
 
  09:20-09:50
 
  生物藥新注冊相關(guān)法規及CMC合規性策略
 
  09:50-10:20
 
  生物藥CMC全球監管法規淺析
 
  杜新 埃格林醫藥 CEO
 
  10:20-10:50
 
  茶歇
 
  10:50-11:20
 
  不同類(lèi)別生物制品工藝變更法規解讀
 
  11:20-12:00
 
  圓桌討論:如何更好實(shí)現生物藥工藝的簡(jiǎn)化、優(yōu)化、強化?
 
  劉大濤 邁威生物 CEO
 
  喬君華 天境生物 執行副總裁、CMC負責人
 
  12:00-13:30
 
  午餐/午休
 
  論壇一:抗體上游工藝開(kāi)發(fā)論壇
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  抗體藥物生產(chǎn)上游工藝變更的可比性研究(擬)
 
  謝岳峻 抗體工藝開(kāi)發(fā)專(zhuān)家
 
  14:05-14:40
 
  CMC生產(chǎn)用培養基馴化策略及考量(擬)
 
  倍諳基
 
  14:40-15:15
 
  新型模型在細胞株工程化改造及篩選中的應用(擬)
 
  博安生物
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  如何優(yōu)化復雜抗體藥物分子的上游發(fā)酵工藝(擬)
 
  巴斯夫
 
  16:20-16:55
 
  ADC定點(diǎn)定量偶聯(lián)技術(shù)和雙藥ADC的開(kāi)發(fā)
 
  李德亮 愛(ài)科瑞斯 ADC藥物研發(fā)總監
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  上游工藝表征研究策略與考量
 
  蔣俊凱 麗珠單抗 細胞培養部門(mén)負責人
 
  09:35-10:10
 
  人源化納米抗體的構建與篩選策略
 
  王鵬 溪長(cháng)生物 COO
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  抗體藥物工藝變更考量及案例
 
  高棟 海正博銳 研究院副院長(cháng)/研究員
 
  11:15-11:50
 
  下一代上游工藝策略如何加快技術(shù)轉移(擬)
 
  姜俏 齊魯制藥 研究院副院長(cháng)
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  話(huà)題待定
 
  羅天學(xué) 信立泰 工藝中心總監
 
  14:05-14:40
 
  生物反應器——抗體上游細胞培養技術(shù)大規模工業(yè)化和商業(yè)化的關(guān)鍵(擬)
 
  賽多利斯
 
  14:40-15:15
 
  高穩定性高濃度重組蛋白制劑工藝優(yōu)化(擬)
 
  馮秀萍 聯(lián)合賽爾 CMC負責人(邀請中)
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  細胞株構建的關(guān)鍵作用--如何降低工藝復雜度并提升產(chǎn)品質(zhì)量 (擬)
 
  李松 宜明昂科 研發(fā)副總裁(邀請中)
 
  16:20-16:55
 
  高濃度低粘度抗體藥物開(kāi)發(fā)生產(chǎn)工藝比較(擬)
 
  吳海祥 康抗生物 CMC副總裁(邀請中)
 
  論壇二:抗體下游工藝開(kāi)發(fā)論壇
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  ADC藥物CMC開(kāi)發(fā)策略及關(guān)鍵考量
 
  張禹 映恩生物 ADC&CMC高級總監
 
  14:05-14:40
 
  親和捕獲改造策略——如何進(jìn)一步降低純化成本(擬)
 
  毫厘科技
 
  14:40-15:15
 
  利用天然IgG結構雙抗平臺破解生產(chǎn)工藝的挑戰
 
  陳克蘭 凡恩世生物 副總裁
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  納米顆粒在加速抗體藥物純化中的案例(擬)
 
  Entegris
 
  16:20-16:55
 
  ADC偶聯(lián)和純化工藝開(kāi)發(fā)的挑戰和解決方案
 
  戴旭東 藥明合聯(lián) 偶聯(lián)工藝開(kāi)發(fā)部主任
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  蛋白抗體藥物電泳分離檢測新技術(shù)
 
  曹成喜 上海交通大學(xué) 教授、博導和首席科學(xué)家
 
  09:35-10:10
 
  抗體藥物下游純化過(guò)程中工藝相關(guān)雜質(zhì)清除的案例分享(擬)
 
  Protein Simple
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  生物工藝開(kāi)發(fā)的認識論,方法論與實(shí)踐論-簡(jiǎn)化,優(yōu)化,強化案例分享
 
  王盛武 制劑與工藝開(kāi)發(fā)專(zhuān)家
 
  11:15-11:50
 
  工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中工藝變更和可比性研究
 
  游明翰 中國抗體 高級總監
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  生物制品高濃度制劑開(kāi)發(fā),PFS規?;a(chǎn)和規格變更經(jīng)驗分享
 
  王葉飛 鴻運華寧 藥學(xué)部門(mén)副總裁
 
  14:05-14:40
 
  抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)生產(chǎn)設備的選型與智能化數據管理
 
  李樹(shù)德 華潤生物 首席制造官
 
  14:40-15:15
 
  抗體藥物下游純化過(guò)程中工藝相關(guān)雜質(zhì)清除的案例分享(擬)
 
  闕紅 啟德醫藥 CTO(邀請中)
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  新型多抗藥物下游純化的傳統工藝與改進(jìn)策略(擬)
 
  張均利 澤璟制藥 副總經(jīng)理(邀請中)
 
  16:20-16:55
 
  下游連續生產(chǎn)工藝如何推動(dòng)下一代抗體藥物發(fā)展(擬)
 
  吳韜 海路生物 資深副總裁(邀請中)
 
  論壇三:細胞基因藥物工藝制備論壇
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  基因治療病毒載體工藝開(kāi)發(fā)與GMP生產(chǎn)
 
  陳勃 中吉智藥 GMP總監、生產(chǎn)副總裁
 
  14:05-14:40
 
  話(huà)題待定
 
  Cytiva
 
  14:40-15:15
 
  用于高產(chǎn)且不含rcAAV的rAAV生產(chǎn)的新型三質(zhì)粒包裝系統
 
  張旻 紐福斯 工藝開(kāi)發(fā)副總裁
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:55-16:20
 
  CGT藥物開(kāi)發(fā)中質(zhì)粒合規生產(chǎn)的關(guān)鍵考量
 
  王立軍 行誠生物 CEO
 
  16:20-16:55
 
  大片段基因插入技術(shù)在罕見(jiàn)病上應用
 
  陳強 科金生物 CTO
 
  16:55-17:30
 
  話(huà)題待定
 
  羅光佐 貝思奧 董事長(cháng)
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  基于QbD理念的間充質(zhì)干細胞(MSC)新藥工藝開(kāi)發(fā)
 
  劉擁軍 貝來(lái)生物 董事長(cháng)
 
  09:35-10:10
 
  iPSC衍生細胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)展
 
  焦璐琰 中盛溯源 助理副總裁
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  話(huà)題待定
 
  湖州申科
 
  11:15-11:50
 
  干細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量檢測和分析方法學(xué)驗證
 
  白志慧 上海市東方醫院/同濟大學(xué)附屬東方醫院干細胞基地GMP實(shí)驗室副主任兼質(zhì)檢部主任/倫理委員會(huì )委員
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  通用型iPSC-CAR-NK工藝開(kāi)發(fā)與挑戰
 
  顏凌晨 星奕昂生物 工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)高級總監
 
  14:05-14:40
 
  細胞產(chǎn)品無(wú)菌和支原體檢測以及工藝過(guò)程中的原則
 
  張秀軍 循生轉化醫學(xué)研究院 研究院院長(cháng)兼理事長(cháng)
 
  14:40-15:15
 
  從實(shí)驗室到手術(shù)室:TCR-T細胞治療工藝開(kāi)發(fā)中的要點(diǎn)分析
 
  黃延周 星漢德生物 研發(fā)&工藝VP
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  TIL細胞新藥的開(kāi)發(fā)
 
  何周 君賽生物 高級總監
 
  16:20-16:55
 
  細胞治療關(guān)鍵工藝參數和質(zhì)量屬性
 
  李莊 CGT資深顧問(wèn)
 
  16:55-17:30
 
  CAR-T藥學(xué)變更指導原則及案例分析
 
  徐磊 復星凱特 工藝開(kāi)發(fā)負責人
 
  論壇四:商業(yè)化生產(chǎn)與“智”造論壇
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  如何讓“小而美”的數字化落地Bio-Tech
 
  曾熠 西比曼生物 數字化項目負責人
 
  14:05-14:40
 
  細胞批次培養與灌流培養在商業(yè)化大規模生產(chǎn)應用和對比
 
  朱劍橋 琺成浩鑫 工藝專(zhuān)家
 
  14:40-15:15
 
  數字孿生框架下的過(guò)程分析和過(guò)程模擬技術(shù)
 
  唐思遠 藥明生物 中國生產(chǎn)業(yè)務(wù)部生物制藥科技部主任
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  話(huà)題待定
 
  安及義
 
  16:20-16:55
 
  基因治療GMP工廠(chǎng)精益運營(yíng)的策略與管理案例
 
  梁瑜 嘉因生物 執行總監
 
  16:55-17:30
 
  CAR-T細胞治療類(lèi)產(chǎn)品廠(chǎng)房設計考量
 
  汪敏 博生吉 副總裁
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  自體CAR-T藥物商業(yè)化生產(chǎn)智造及數字化
 
  陳鋒 復星凱特 智能制造項目總監
 
  09:35-10:10
 
  ADC商業(yè)化生產(chǎn)實(shí)踐及主要關(guān)注點(diǎn)
 
  李壯林 榮昌生物 副總裁
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  數字化技術(shù)助力生物制藥生產(chǎn)降本增效
 
  石瑞君 網(wǎng)網(wǎng)科技 總經(jīng)理
 
  11:15-11:50
 
  恩沃利單抗商業(yè)化生產(chǎn)中的考量
 
  陳亭 康寧杰瑞 副總裁
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  疫苗商業(yè)化生產(chǎn)智能工廠(chǎng)建設及案例分享
 
  張衛婷 華北制藥金坦生物 總經(jīng)理
 
  14:05-14:40
 
  生物藥商業(yè)化生產(chǎn)智能制造
 
  萬(wàn)宇翔 博銳生物 生產(chǎn)副總監
 
  14:40-15:15
 
  生物制劑大規模生產(chǎn)的挑戰與考量
 
  史俊 和黃醫藥 生物藥制劑開(kāi)發(fā)總監
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  下一代生物制藥:數字孿生和智能生產(chǎn)
 
  林東強 浙江大學(xué)化學(xué)工程與生物工程學(xué)院 教授
 
  16:20-16:55
 
  人工智能在生物制藥領(lǐng)域的應用
 
  魏冬青 上海交通大學(xué)生命學(xué)院,微生物代謝國家重點(diǎn)實(shí)驗室 長(cháng)聘教授
 
  論壇五:核酸藥物進(jìn)展與遞送論壇
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  可吸入核酸納米藥物的研發(fā)和應用
 
  章雪晴 上海交通大學(xué) 教授
 
  14:05-14:40
 
  工程化外泌體—高效核酸藥物遞送新載體的設計與研究
 
  甘勇 中科院上海藥物所 研究員
 
  14:40-15:15
 
  外泌體載藥平臺助力核酸功能性遞送
 
  許可 唯思爾康 CEO
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  新型納米材料的靶向設計與核酸藥物遞送
 
  巫林平 中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究院 研究員
 
  16:20-16:55
 
  LNP遞送技術(shù)解決方案
 
  金毅 Cytiva 產(chǎn)品經(jīng)理
 
  16:55-17:30
 
  靶向遞送技術(shù)在mRNA藥物開(kāi)發(fā)中的應用
 
  向晟楠 星銳醫藥 副總經(jīng)理
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  小核酸藥物及遞送系統的開(kāi)發(fā)和進(jìn)展
 
  袁旭東 艾科賽藥業(yè) CEO
 
  09:35-10:10
 
  疫苗的質(zhì)量檢定及法規解讀
 
  李炎 四川省藥品檢驗研究院生物制品檢驗所 所長(cháng)
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  關(guān)于WHO在疫苗生產(chǎn)現場(chǎng)檢查中發(fā)現的常見(jiàn)缺陷項分析
 
  屠冰 浙江藥品檢查中心 藥品生產(chǎn)檢查組組長(cháng)
 
  11:15-11:50
 
  mRNA遞送新研究和modRNA技術(shù)
 
  付煒 上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬上海兒童醫學(xué)中心 副研究員
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  話(huà)題待定
 
  陸家海 中山大學(xué) 國家藥監局疫苗及生物制品質(zhì)量監測與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗室主任/教授
 
  14:05-14:40
 
  小核酸藥物的設計及CMC開(kāi)發(fā)策略
 
  李青 君實(shí)生物蘇州研發(fā)中心 小核酸平臺負責人/總監
 
  14:40-15:15
 
  創(chuàng )新脂質(zhì)納米給藥系統用于mRNA遞送
 
  李劍光 海昶生物 CSO
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  小核酸藥物研發(fā)及遞送技術(shù)
 
  潘雋 潤佳醫藥 小核酸藥物臨床前研發(fā)副總監
 
  16:20-16:55
 
  抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物
 
  吳昊 迦進(jìn)生物 創(chuàng )始人兼CEO
 
  16:55-17:30
 
  小核酸藥物的質(zhì)控策略
 
  龔凌志 赫吉亞生物 質(zhì)量負責人
 
  17:30-18:05
 
  自復制mRNA的CMC關(guān)鍵考量點(diǎn)
 
  嘉晨西海(邀請中)
 
  嘉賓陣容
 

 
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